Da li je dostupna efektivna vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1)?
Nije, ali se intenzivno radi na njenom razvoju. Vakcina protiv gripa sadrži inaktivisane (mrtve) viruse gripa koji su u cirkulaciji. Ona priprema imuni sistem da se brani od infekcije. Da bi vakcina štitila što bolje, virus koji ona sadrži treba da bude što je moguće sličniji virusu koji je u cirkulaciji. Pošto je ovaj H1N1 virus potpuno nov, vakcina koja bi štitila od infekcije čiji je on uzročnik još uvek nije dostupna. Za proizvodnju potpuno nove vakcine potrebno je pet do šest meseci.
Kakav uticaj može imati proglašenje pandemije na proizvodnju vakcine protiv gripa?
Proglašenje faze 6 pripravnosti, odnosno pandemije, od strane SZO bi automatski značilo zaustavljanje proizvodnje vakcine protiv sezonskog gripa i otpočinjanje proizvodnje tzv. pandemijske vakcine. Pošto i sezonska influenca može biti teško oboljenje, SZO će pažljivo razmotriti kako epidemiološke karakteristike i težina oboljenja mogu uticati na donošenje ovakve preporuke. U međuvremenu, SZO će nastaviti saradnju sa odgovarajućim institucijama i proizvođačima vakcine.
Kakav značaj će imati vakcina protiv novog virusa influence A (H1N1) na zaustavljanje pandemije?
Vakcine su jedan od najefikasnijih načina da se ljudi zaštite za vreme epidemije i pandemije gripa. Druge mere uključuju antivirusne lekove, socijalno razdvajanje i ličnu higijenu.
Da li dostupna vakcina protiv sezonskog gripa štiti od infekcije novim virusom gripa
A (H1N1)?
Istraživanja u tom pravcu još uvek nisu završena, ali dosadašnja saznanja ukazuju da vakcina protiv sezonskog gripa vrlo malo štiti ili uopšte ne štiti od gripa izazvanog novim virusom A (H1N1).
Šta SZO čini da unapredi proizvodnju vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1)?
Odmah po identifikaciji novog virusa A (H1N1), SZO i CDC u Atlanti (SAD) hitno su preduzeli sve aktivnosti i počeli da rade na razvoju nove vakcine. SZO je takođe inicirala konsultacije sa proizvođačima vakcina širom sveta kako bi otpočela proizvodnja vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1). Takođe, SZO intenzivno sarađuje sa nacionalnim autoritetima iz oblasti regulative kako bi se omogućilo da vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) ispuni sve kriterijume bezbednosti i bude dostupna što je pre moguće.
Zašto SZO još nije zatražila od proizvođača da prekinu proizvodnju vakcine protiv sezonskog virusa influence A (H1N1)?
SZO još uvek ne preporučuje prekidanje proizvodnje vakcine protiv sezonskog gripa od koga oboleva između 3 i 5 miliona ljudi godišnje, a umire između 250.000 i 500.000. Iz tih razloga veoma je važno nastaviti vakcinaciju protiv sezonskog gripa. Osim toga, prekid proizvodnje vakcine protiv sezonskog gripa ne može da ubrza proizvodnju vakcine protiv pandemijske vrste gripa. Trenutno, SZO sarađuje sa proizvođačima vakcina kako bi proizvodnja krenula što je pre moguće.
Kakav je proces dobijanja vakcine protiv pandemijske vrste gripa? Da li je vakcinalni soj virusa identifikovan?
Vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) će se proizvoditi po već licenciranim procesima proizvodnje vakcine protiv gripa. Mogući vakcinalni soj je identifikovan i pripremljen od strane CDC iz Atlante (SAD), kao i od drugih kolaborativnih centara SZO koji takođe, pripremaju mogući vakcinalni soj. Jednom dobijeni, ovi sojevi će biti distribuirani svim zainteresovanim proizvođačima. Dostupnost definitivnog vakcinalnog soja očekuje se sredinom maja.
Kada će vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) biti dostupna?
Prve doze vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1) mogle bi biti dostupne pet do šest meseci nakon konačne identifikacije pandemijskog soja. Regulativa koja se odnosi na primenu vakcine će se sprovoditi paralelno sa njenom proizvodnjom, kako se ne bi kompromitovali kvalitet i bezbednost vakcine. Odlaganje proizvodnje moglo bi biti posledica sporijeg rasta vakcinalnog soja virusa.
Kako bi trebalo vršiti selekciju proizvođača vakcine?
Za sada postoji više desetina proizvođača licenciranih za proizvodnju vakcine protiv gripa. Po zahtevu, vakcinalni soj će biti dostupan svakom od tih proizvođača, kao i drugim kvalifikovanim proizvođačima koji se pripremaju za proizvodnju vakcine protiv gripa, a još nisu dobili licencu za nju.
Kakvi su globalni kapaciteti za proizvodnju vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1) sa eventualnim pandemijskim potencijalom?
Projekcije koje su rađene za proizvodne kapacitete vakcine protiv virusa H5N1 ne mogu se automatski uzeti u obzir kao kapaciteti za proizvodnju vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1). U pitanju su dva različita virusa i količina antigena potrebna za proizvodnju efektivne H1N1 vakcine može biti različita u odnosu na H5N1. Veoma je teško napraviti preciznu procenu u ovom momentu, ali se smatra da se radi o kapacitetima za proizvodnju između jednog i dva biliona doza na godišnjem nivou.
Kako će proizvodni kapaciteti biti geografski raspoređeni?
Više od 90% ukupnih kapaciteta danas se nalazi u Evropi i severnoj Americi. Međutim, u poslednjih pet godina i drugi regioni su počeli da dostižu tehnološke mogućnosti za proizvodnju vakcine protiv gripa. Šest proizvođača iz zemalja u razvoju je do sada dobilo tehničku i finansijsku podršku od strane SZO.
Kakvi su zahtevi kada je u pitanju skladištenje vakcine protiv novog virusa gripa
A (H1N1)?
Vakcina treba da se skladišti u temperaturnim uslovima hladnog lanca, između 2°C i 8°C.
Kako možemo biti sigurni da neće biti naučnih ili nekih drugih prepreka za razvoj efektivne vakcine protiv novog virusa gripa A (H1N1) s obzirom na činjenicu da do sada nije dobijena vakcina protiv malarije i HIV infekcije od kojih umire veliki broj ljudi?
Razvoj vakcine protiv gripa se ne postavlja kao problem. Vakcina protiv gripa je već mnogo godina u upotrebi i poznata je njena imunogenost i efektivnost. Svake godine vakcina protiv sezonskog gripa različitog sastava proizvodi se za severnu i južnu hemisferu. Proizvođači vakcina pripremaju više različitih tehnologija za proizvodnju vakcine, ali one još uvek nisu odobrene za upotrebu.
Da li će vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) biti efektivna u svim populacionim grupama?
Još uvek nema pdataka o tome, ali se oni očekuju.
Da li će vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) biti bezbedna?
Licencirane vakcine zadovoljavaju visoke standarde bezbednosti. Sve mere predostrožnosti će biti preduzete kako bi se osigurala bezbednost nove vakcine.
Koliko je moguće da se ponovi 1976. godina i situacija sa vakcinom protiv svinjskog gripa koja je u SAD dovela do pojave komplikacija u vidu Syndroma Guillain Barre?
Syndroma Guillain Barre je akutno oštećenje perifernog nervnog sistema. On je posledica različitih infekcija, uključujući i grip. Studije su pokazale da vakcine protiv sezonskog gripa mogu biti povezane sa porastom rizika od nastanka ovog oboljenja, dovodeći do pojave jednog do dva slučaja na milion vakcinisanih osoba. Tokom sprovedene kampanje vakcinacije protiv gripa 1976. godine, rizik od obolevanja je porastao na oko 10 slučajeva na milion vakcinisanih osoba što je dovelo do povlačenja vakcine iz upotrebe.
Nova, eventualno pandemijska vakcina će se proizvoditi po svim razvijenim standardima. Međutim, kako je u pitanju novi proizvod za očekivati je da će njegova primena izazvati blage neželjene reakcije kod ljudi. Monitoring i istraživanje svih ozbiljnih neželjenih reakcija nakon primene vakcine su od esencijalnog značaja. Sistemi za monitoring bezbednosti ove nove vakcine su integralni deo strategija za njenu upotrebu. Kontrola kvaliteta proizvodnje vakcina protiv gripa znatno je poboljšana od 1970-ih godina.
Da li se vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1) može dati istovremeno sa drugim vakcinama?
Inaktivisana vakcina protiv gripa može se dati u isto vreme sa drugim vakcinama, ali se vakcine moraju aplikovati u različite ekstremitete.
Ukoliko virus dovede do blage pandemije u toplijim mesecima a kasnije nastupe izmene virusa koje bi dovele do mnogo teže forme bolesti, da li će dostupna vakcina tada biti efektivna?
Za sada je rano da se predvide izmene novog A (H1N1) virusa ukoliko on bude kontinuirano u cirkulaciji među ljudima i koliko bi mutirani virus bio sličan sada identifikovanom virusu. Svakako da će se sprovoditi veoma intenzivan nadzor nad izmenama novog virusa gripa A (H1N1).
Da li će biti dovoljno vakcina protiv novog virusa gripa A (H1N1)?
Vreme potrebno da se proizvedu dovoljne količine vakcina za vakcinaciju svetske populacije protiv pandemijskog soja virusa influence nije poznato, sve dok proizvođači ne utvrde koliko je aktivnih sastojaka (antigena) potrebno da bi se napravila jedna doza efektivne influenca A (H1N1) vakcine.
U poslednje dve godine, kapaciteti za proizvodnju vakcine protiv gripa su znatno povećani zahvaljujući sve većem broju proizvođača, naučnim dostignućima, posebno otkriću novih adjuvantnih sredstava, supstanci koje se dodaju vakcinama kako bi se povećala efektivnost aktivnog sastojka vakcine.
Ko će imati prioritet u vakcinaciji budućom pandemijskom vakcinom?
Odluku će doneti nacionalne zdravstvene vlasti. SZO će pratiti kretanje pandemije i saopštavati rezultate istraživanja. Informacije će biti dostupne i možda će biti moguće definisati visoko rizične grupe za vakcinaciju kako bi ograničene količine bile upotrebljene tamo gde su najpotrebnije.
Da li će SZO sprovoditi masovnu imunizaciju protiv novog A (H1N1) virusa influence?
Neće, nacionalne zdravstvene vlasti će implementirati kampanje vakcinacije u skladu sa pripremljenim planovima u slučaju nastanka pandemije. SZO će istraživati da li vakcina može biti pakovana, na primer, u višedozna pakovanja, kako bi se omogućila brza i delotvorna vakcinacija velikog broja ljudi.
Koliko je izvodljiva imunizacija velikog broja ljudi u razvijenim zemljama protiv pandemijskog virusa?
Ove zemlje imaju značajna strateška i praktična iskustva u organizaciji masovnih kampanja imunizacije. Suština nije u samoj izvodljivosti već kako obezbediti pravovremenu dostupnost adekvatnih količina vakcine.
Koliko doza vakcine protiv sezonskog gripa se, prema procenama, godišnje upotrebi na globalnom nivou?
Sadašnja godišnja potražnja za vakcinom protiv sezonskog gripa iznosi nešto manje od 500 miliona doza.
Da li će vakcina protiv sezonskog gripa i dalje biti dostupna?
Za sada nema preporuka o prekidu proizvodnje vakcine protiv sezonske influence.
Anketa